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Wie werden Metallfiltergewebe in der medizinischen Industrie für Anwendungen wie die Sterilisation und die Arzneimittelfiltration verwendet?
PublicDate: 2024-11-22 Ansichten: 28
Metallfiltergewebe spielen in der medizinischen Industrie, insbesondere bei der Sterilisation und Arzneimittelfiltration, eine wichtige Rolle. Sie werden in verschiedenen Anwendungen eingesetzt:
1. Sterilisation: Metallfiltergewebe werden verwendet, um lebende Mikroorganismen und Bakterien aus dem Fluid, wie zum Beispiel dem Kompressionsluft, zu entfernen. Ein Beispiel hierfür ist der Einsatz von Alpha-Medizinischen Sterilfiltern, die eine 100%-Integritätsprüfung gewährleisten und in der Lage sind, unter 120ºC (248ºF) mindestens 100 Sterilisationen zu überstehen, um sicherzustellen, dass keine lebenden Bakterien und keine Submikronpartikel in der Luft enthalten sind .
2. Arzneimittelfiltration: In der Herstellung von Arzneimitteln werden Metallfiltergewebe eingesetzt, um Partikel und Verunreinigungen wie Zellteile, DNA, HCP (Host-Zell-Proteine) und andere Proteine aus der Fermentationsfluüssigkeit zu entfernen. Dies ist entscheidend, um die Qualität und Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten .
3. Endfertilisation: Metallfiltergewebe werden auch in der Endfertilisation verwendet, um Arzneimittel in steriler Form zu produzieren. Dies ist ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass die Arzneimittel frei von Bakterien und anderen Mikroorganismen sind, die die Wirksamkeit oder Sicherheit des Medikaments beeinträchtigen könnten .
4. Vorfilter: In der Arzneimittelproduktion werden sie häufig als Vorfilter eingesetzt, um die Belastung auf die Endfertilisationseinheiten zu reduzieren und deren Lebensdauer zu verlängern .
5. Kontrolle von Biobelastung: Sie werden verwendet, um die Biobelastung in der pharmazeutischen Produktion zu kontrollieren, was für die Qualität und die wirtschaftliche Effizienz des Prozesses entscheidend ist .
6. Filtration von Zellkulturmedien: Metallfiltergewebe können auch zur Filtration von Zellkulturmedien und Futtermitteln in der Produktion von Monoklonalen Antikörpern (mAbs), Impfstoffen, Plasma, viralen Vektoren und Gross- und Kleinvolumenparenteralien eingesetzt werden .
Insgesamt sind Metallfiltergewebe in der medizinischen Industrie unerlässlich, um die Qualität und Sicherheit von Medikamenten und medizinischen Produkten zu gewährleisten, indem sie Verunreinigungen und Mikroorganismen entfernen und die Sterilität gewährleisten. Ihre Eigenschaften wie hohe Filtergenauigkeit, Widerstandsfähigkeit gegenüber hohen Temperaturen und Chemikalien sowie ihre Langlebigkeit machen sie zu einer wertvollen Technologie in diesem Bereich.
1. Sterilisation: Metallfiltergewebe werden verwendet, um lebende Mikroorganismen und Bakterien aus dem Fluid, wie zum Beispiel dem Kompressionsluft, zu entfernen. Ein Beispiel hierfür ist der Einsatz von Alpha-Medizinischen Sterilfiltern, die eine 100%-Integritätsprüfung gewährleisten und in der Lage sind, unter 120ºC (248ºF) mindestens 100 Sterilisationen zu überstehen, um sicherzustellen, dass keine lebenden Bakterien und keine Submikronpartikel in der Luft enthalten sind .
2. Arzneimittelfiltration: In der Herstellung von Arzneimitteln werden Metallfiltergewebe eingesetzt, um Partikel und Verunreinigungen wie Zellteile, DNA, HCP (Host-Zell-Proteine) und andere Proteine aus der Fermentationsfluüssigkeit zu entfernen. Dies ist entscheidend, um die Qualität und Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten .
3. Endfertilisation: Metallfiltergewebe werden auch in der Endfertilisation verwendet, um Arzneimittel in steriler Form zu produzieren. Dies ist ein entscheidender Schritt, um sicherzustellen, dass die Arzneimittel frei von Bakterien und anderen Mikroorganismen sind, die die Wirksamkeit oder Sicherheit des Medikaments beeinträchtigen könnten .
4. Vorfilter: In der Arzneimittelproduktion werden sie häufig als Vorfilter eingesetzt, um die Belastung auf die Endfertilisationseinheiten zu reduzieren und deren Lebensdauer zu verlängern .
5. Kontrolle von Biobelastung: Sie werden verwendet, um die Biobelastung in der pharmazeutischen Produktion zu kontrollieren, was für die Qualität und die wirtschaftliche Effizienz des Prozesses entscheidend ist .
6. Filtration von Zellkulturmedien: Metallfiltergewebe können auch zur Filtration von Zellkulturmedien und Futtermitteln in der Produktion von Monoklonalen Antikörpern (mAbs), Impfstoffen, Plasma, viralen Vektoren und Gross- und Kleinvolumenparenteralien eingesetzt werden .
Insgesamt sind Metallfiltergewebe in der medizinischen Industrie unerlässlich, um die Qualität und Sicherheit von Medikamenten und medizinischen Produkten zu gewährleisten, indem sie Verunreinigungen und Mikroorganismen entfernen und die Sterilität gewährleisten. Ihre Eigenschaften wie hohe Filtergenauigkeit, Widerstandsfähigkeit gegenüber hohen Temperaturen und Chemikalien sowie ihre Langlebigkeit machen sie zu einer wertvollen Technologie in diesem Bereich.
